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Regulatorische Vorgaben
Wir bieten Unterstützung bei Zulassungsfragen für Arzneimittel und der Prüfung von Fragen bei der Konzeption und Vermarktung von Nahrungsergänzungsprodukten im Lebensmittelbereich und für Kosmetika an. Durch die Zusammenarbeit mit Experten der Bionorica AG können wir auf besondere Anforderung Hilfestellung in regulatorischen Fragen geben. Die Voraussetzung für eine den Anforderungen entsprechende Dokumentation bietet unsere Herstellung und Qualitätskontrolle gemäß den Regeln von "good manufacturing practice" (GMP) und "good laboratory practice" (GLP).
Hilfestellung leisten wir auch bei der Erfüllung der Anforderungen gemäß EU-Bio-Zertifizierung und bei NOP-Produkten. Unsere Produktionsstätten und ausgewählte Produkte erfüllen diese Voraussetzungen bereits.
Stand: 23-04-2010
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